CZYM JEST CLEAN ROOM
(POMIESZCZENIA CZYSTE)?


Czym jest clean room (pomieszczenia czyste)?

Clean room jest pomieszczeniem, w którym ilość cząsteczek i drobnoustrojów znajdujących się w powietrzu, a także wilgoć, temperatura, różnica ciśnień czy poziom elektryczności statycznej są pod ścisłą kontrolą.

Pomieszczenia czyste są niezbędne dla zachodzenia procesów wymagających utrzymania określonego poziomu czystości atmosfery w obszarach produkcyjnych, badawczych czy laboratoryjnych. Z tego względu pomieszczenia typu clean room wykorzystywane są przede wszystkim w branżach farmaceutycznej, aparatury medycznej, biotechnologicznej, laboratoryjnej oraz elektrycznej.

W dobie przemysłu Hi-Tech mają one coraz większe znaczenie. W Polsce pomieszczenia czyste wykorzystywane są w wielu sektorach, a popularność tego typu rozwiązań znacząco wzrasta. Oto sektory, w których konieczne jest dysponowanie pomieszczeniem czystym:

  • produkcja półprzewodników,
  • produkcja paneli solarnych,
  • produkcja baterii,
  • produkcja ekranów w nowoczesnych technologiach (do laptopów, tabletów i nie tylko),
  • nauki biologiczne – laboratoria biofizyczne, bionika, cybernetyka oraz przede wszystkim biotechnologia,
  • produkcja żywności – szczególnie przeznaczonej dla osób z alergiami na konkretne składniki,
  • sektor automotive – niektóre części mogą być wykonane z tworzyw, które powinny być przetwarzane w pomieszczeniu czystym.

Rola pomieszczenia czystego – specjalne warunki do maksymalizacji efektywności pracy

Clean room chroni przed kontaktem cząsteczek stałych z obecnymi w danym pomieszczeniu produktami. Powietrze to nie tylko mieszanka gazów – przenosi ono bakterie i cząsteczki różnych substancji.

Pomieszczenia czyste clean room zostały stworzone z myślą o ograniczeniu zanieczyszczeń w obrębie danej przestrzeni. Nie wystarczy jednak oczyszczenie powietrza z niepożądanych substancji. Należy zadbać także o wysokiej klasy filtry HEPA minimalizujące ilość obecnych w nim cząstek.

Czym jest HEPA?

Pomieszczenia czyste korzystają z filtrów HEPA. Rozszerzenie tego skrótu to High Efficiency Particulate Air – chodzi zatem o wysokoskuteczne filtry cząstek znajdujących się w powietrzu. Standard HEPA zawarty jest w normie EN 1822-1:2009.

Tego rodzaju filtry pozwalają na skuteczne oczyszczanie powietrza z różnych zanieczyszczeń – nie tylko przemysłowych. Znajdziemy je w miejscach, w których ważne jest, by powietrze było wolne od jakichkolwiek wirusów, bakterii, grzybów, pierwotniaków i innych mikroorganizmów. Filtry tego typu to nie tylko domena sal produkcyjnych, gabinetów medycznych i pomieszczeń laboratoryjnych. Wielu z nas korzysta z nich w odkurzaczach lub domowych oczyszczaczach powietrza. Są to jednak mniej wydajne rozwiązania od tych stosowanych w clean roomach. Filtry HEPA dzielą się na kilka kategorii, które różnią się skutecznością filtracji. W tego typu pomieszczeniach często wykorzystywane są konstrukcje pozwalające na niemal stuprocentową sterylność, jednak dokładne parametry zależą od konkretnego zastosowania. Kolejnym ważnym czynnikiem jest wentylacja pomieszczenia czystego.

Jak wygląda clean room?

Pomieszczenie typu clean room może mieć dowolną wielkość. W niektórych przypadkach – szczególnie gdy mamy do czynienia z produkcją wyrobów medycznych lub żywności dla osób uczulonych na określone substancje zawarte w pokarmie – tworzone są specjalne hale produkcyjne spełniające wymogi clean roomu. Pomieszczenia czyste clean room przeważnie są ogromnymi inwestycjami charakterystycznymi dla sektora Hi-Tech. W clean roomach o ogromnej powierzchni powstają na przykład procesory komputerowe. W takich pomieszczeniach możemy spotkać się ze specjalnym oświetleniem, które zapewnia dodatkową ochronę powierzchni litograficznej.

Funkcjonowanie pomieszczeń czystych

Pomieszczenia typu clean room wymagają odpowiedniego zaangażowania ze strony kadry. Powinna być przeszkolona i zaznajomiona ze sposobem funkcjonowania pomieszczeń czystych oraz zasadami GMP. Zanieczyszczenia do przestrzeni mogą zostać przeniesione nie tylko przez wentylację, ale także na ubraniach pracowników. Na ciele człowieka gromadzą się różnego rodzaju zabrudzenia i potencjalnie niebezpieczne dla procesów odbywających się w clean roomie mikroorganizmy. Poradzić sobie z tym można na kilka sposobów.

  • Przede wszystkim konieczne jest zapewnienie kadrze odpowiedniego dostępu do środków ochronnych. Mowa tu o maseczkach, okularach, a także odpowiedniej odzieży ochronnej – od obuwia po nakrycie głowy.
  • W niektórych sytuacjach stosowane są loże laminarne – w ten sposób warunki sterylne utrzymywane są na najwyższym poziomie – rozwiązanie dla przemysłu medycznego i farmaceutycznego.
  • Wysoki standard zabezpieczeń pomieszczenia czystego gwarantują także dodatkowe przedsionki, w którym projektuje się śluzy powietrzne.

Jak skonstruowane są pomieszczenia typu clean room?

Konstrukcja pomieszczenia typu clean room ma zapewnić utrzymanie odpowiedniej jakości powietrza w jego wnętrzu. W tym celu konieczne jest zastosowanie kilku podstawowych zabiegów konstrukcyjnych, umożliwiających higieniczne korzystanie z pomieszczenia czystego w zgodzie z wytycznymi. Clean roomy korzystają z jednostek wentylacyjno-klimatyzacyjnych, które stanowią pomost dla powietrza zewnętrznego i recyrkulowanego. Na zakończeniach instalacja wentylacji uzbrojona jest w filtry HEPA stanowiące ostateczną barierę zapewniającą odpowiednią jakość powietrza wewnątrz, niezależnie od tego, co się dzieje na zewnątrz. W pomieszczeniu czystym powinna się znaleźć także śluza osobowa lub osobowo-towarowa, czasami stosuje się także tzw. okno podawcze, które ułatwia obsługę procesów związanych z transferem drobnych materiałów, odbywających się w odizolowanych warunkach. Powyższe śluzy, dzięki odpowiedniej kaskadzie ciśnień, pozwalają na uniknięcie kontaminacji w trakcie przepływu personelu i materiałów. Same ściany wykonane są z materiałów niepylących, odpornych chemicznie i przystosowanych do regularnej dezynfekcji.

By prawidłowo skonstruować clean room, trzeba zadbać o to, by każdy element wyposażenia nadawał się do pracy w takim otoczeniu i by razem tworzyły spójną całość bez trudno dostępnych przestrzeni, w których niemożliwe jest utrzymanie należytej czystości. W innym przypadku clean room narażony jest na generację zanieczyszczeń wewnątrz pomieszczenia, a nie tylko na wpływ zewnętrznych pyłów, bakterii i innych zagrożeń, wychwytywanych przez filtry. Przy tworzeniu clean roomu trzeba więc zwrócić uwagę nie tylko na główne aspekty konstrukcji – materiał, z którego wykonane są ściany, jakość filtrów, czy skuteczność izolacji pomieszczenia czystego od czynników zewnętrznych, lecz także na niezbędne wyposażenie wewnętrzne.

Personel w clean room

Praca w pomieszczeniu czystym wymaga wielu wyrzeczeń oraz precyzyjnego dostosowania się do panujących tam zasad. Są one kluczem do sprawnego funkcjonowania clean roomu na najwyższym poziomie. Podobnie, jak wprowadzane do pomieszczeń sprzęty, tak i pracujący w nich personel musi spełniać wszelkie wymagania zgodne z zasadami funkcjonowania czystych pomieszczeń. Niedostosowanie się do nich może nieść za sobą wiele szkodliwych konsekwencji, których przyczyną mogą być nie tylko drobnoustroje ale także różnego rodzaju cząsteczki przenoszone na ludzkiej skórze, ubraniach czy znajdujące się na wykorzystywanym do pracy sprzęcie. Aby uniknąć niebezpiecznych sytuacji, personel czystego pomieszczenia przed podjęciem pracy, musi przejść specjalistyczne przygotowanie, zgodnie z wytycznymi opracowanymi dla konkretnego rodzaju clean roomu. Niezbędne będą również regularne badania lekarskie, sprawdzanie kwalifikacji zawodowych, a także przeprowadzanie szkoleń z zakresu higieny i miejsca pracy.

Zasady, których muszą przestrzegać pracownicy pomieszczeń czystych

Osoby pracujące w clean roomie oprócz przygotowania polegającego na szkoleniach czy badaniach, muszą na co dzień pamiętać o wielu dodatkowych kwestiach. Do podstawowych zasad personelu czystych pomieszczeń należy wzorowe przestrzeganie zasad higieny osobistej, a także zakaz używania lakieru do włosów, lakieru do paznokci, czy stosowania makijażu. Zakazem objęte jest również noszenie biżuterii oraz zegarków. Personel clean roomu do miejsca pracy nie może wnosić własnych leków, telefonów komórkowych, napojów czy jedzenia. W zależności od specyfiki pomieszczenia czystego, w szczególności od rodzaju powstających na miejscu produktów, zasady te mogą różnić się od siebie, podobnie jak strój pracowniczy. Personel zobowiązany jest do noszenia specjalnej odzieży ochronnej oraz do korzystania z niej w odpowiedni sposób. Wszelkie odchylenia od ustalonych norm, mogą spowodować pojawienie się zanieczyszczeń w pomieszczeniu, natomiast stosowanie się do obowiązujących zasad zminimalizuje ryzyko pojawienia się ich w clean roomie.

Zobacz również:
Projektowanie pomieszczeń czystych

Walidacja i kwalifikacja pomieszczeń czystych
Wentylacja pomieszczeń czystych

Przewiń do góry